Rechtliche Grundlagen
Clinical Trials Regulation (2014)
In-vitro-Diagnostika Regulation (2017)
Medical Device Regulation (2021)
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (2022)
Gesundheitsdatennutzungsgesetz (2024)
Landesdatenschutzgesetz Baden-Württemberg (2022)
Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (2017)
Weitere nützliche Links zu Richt- und Leitlinien
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte:
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information:
Arbeitskreis der Medizinischen Ethikkommissionen Deutschlands:
Deutsches Register Klinischer Studien (Universität Freiburg):
Paul-Ehrlich-Institut:
European Medicines Agency: